¿Qué es Farmacovigilancia?

La OMS define farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación y compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Principales objetivos de la Farmacovigilancia:

1. Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento.
2. Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas),
3. Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.
4. Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.

¿Cuáles son los objetivos finales de la Farmacovigilancia?

- El uso racional y seguro de los medicamentos, - La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados, - La educación y la información a los pacientes

¿Qué es un evento adverso?

- Eventos conocidos (Prospecto)
- Eventos desconocidos
- Resultado de pruebas laboratorio anormales
- Embarazo/Anormalidades congénitas
- Muerte/Resultado Fatal
- Falta de eficacia
- Empeoramiento de la enfermedad de base
- Sobredosificación
- Interacción medicamentosas
- Abuso/Mal uso
- Dependencia
- Mala administración del medicamento

Mayor Información:

http://www.controlsanitario.gob.ec/reportes-de-farmacovigilancia/ http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts http://www.aemps.gob.es/informa/novedades/home.htm http://www.ema.europa.eu/ema/ http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/patient_safety/en/ http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm

Unidad de Farmacovigilancia

Dirección Médica - Hospital Metropolitano
T: 399 8000 Ext. 2603
M: farmacovigilancia@hmetro.med.ec